| 注册证编号 | 沪械注准20212040015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528 号23 幢2 楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 关节镜螺纹套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AC8590O、AC8572O、AC7072O、AC5572O、AC8545O、AC5545O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套筒、闭孔器及阀芯组成，其中套筒包括圆锥接头、顶盖及密封圈。套筒、顶盖、圆锥接头、闭孔器由聚碳酸酯制成，密封圈由硅胶制成，芯阀由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜手术入路保护。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
