| 注册证编号 | 沪械注准20192090395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 力康华耀生物科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 |
| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件（发布版本V1.0）、理疗电极片、盆底探头（阴道、直肠和压力）、气路导管、电极线、电源线和显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/26 |
| 生效日期 | 2019/8/26 |
| 有效期至 | 2024/8/25 |
