| 注册证编号 | 沪械注准20152400014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(抗体免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、 咪唑醋酸缓冲液；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液、CK-M单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2029/8/1 |
