| 注册证编号 | 粤械注准20242160609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市定视生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-8号301-C |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇大朗水新路 29 号 1 栋 601 室（委托生产） |
| 产品名称 | 睑板腺治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-MGD-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手持主机、充电底座、底座、电源适配器、一次性治疗组件组成。其中手持主机包括1.5寸显示屏、镜头模组、主板、按键板、压力传感器、陶瓷发热片、金属发热头、热保护器、热敏电阻、电池、塑胶外壳；充电底座包括充电板、配重块、塑胶外壳；底座包括配重块、塑胶外壳、硬胶塞；一次性治疗组件包括眼内垫片、软胶套。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
