中山市创艺生化工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20192400626”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20192400626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP—PNPP） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml，R2:2×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中，R1：由二乙醇胺、盐酸、六水氯化镁组成；R2：由ρ-硝基苯磷酸二钠、叠氮化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
