| 注册证编号 | 沪械注准20182400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CCP抗原、羊抗鼠IgG、胶体金标记的鼠抗人IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
