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上海睿康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400074”基本信息
注册证编号沪械注准20162400074 [查看相关产品信息]
注册人名称上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称氯检测试剂盒(硫氰酸汞法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20ml;R:1×60ml;R:2×60ml;R:3×50ml;R:3×60ml;R:3×70ml;R:3×80ml;R:4×60ml;R:4×80ml;R:5×60ml;西门子测试数:250测试/盒(R:1×60ml)
结构及组成/主要组成成分R:硫氰酸汞、硝酸铁、硝酸、吐温、Proclin 300。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清中氯化物(Cl)的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/8/31
生效日期2020/8/31
有效期至2025/8/30
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