| 注册证编号 | 沪械注准20192220535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 酶联免疫斑点计数仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、键盘、鼠标组成，其中主机由成像系统、运动系统、控制处理系统、显示系统、电源系统组成。产品含有嵌入式软件，软件发布版本号为1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对酶联免疫吸附技术制作的标本进行图像采集和斑点计数，供临床辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/18 |
| 生效日期 | 2019/12/18 |
| 有效期至 | 2024/12/17 |
