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上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400227”基本信息
注册证编号沪械注准20192400227 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称尿酸测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格8×70mL;8×60mL;50人份
结构及组成/主要组成成分3,5-二氯-2-酚磺酸水溶液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、磷酸盐缓冲液 pH7.0。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/5/14
生效日期2019/5/14
有效期至2029/5/13
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