| 注册证编号 | 沪械注准20192400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8×70mL；8×60mL；50人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3,5-二氯-2-酚磺酸水溶液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、磷酸盐缓冲液 pH7.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/14 |
| 生效日期 | 2019/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
