| 注册证编号 | 沪械注准20162400090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海柏纳生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海嘉定区马陆镇思义路1218号4幢5楼 |
| 生产地址 | 上海嘉定区马陆镇思义路1218号4幢5楼 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白4检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RBP4检测卡（20人份）：RBP4抗体、包被有RBP4抗体的胶体金颗粒；样品稀释液（1180μL×20支）：PBS溶液(含Proclin 300防腐剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性检测人尿液样本中的视黄醇结合蛋白4，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
