| 注册证编号 | 沪械注准20212160409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 产品名称 | 视力筛选仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CVS-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源适配器组成，其中主机由显示器、电路板、电池、光学镜片、镜头组成，含软件组件（发布版本V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于视力筛选和检查，包括测量人眼的屈光度、瞳孔大小和瞳距。适用于六个月以上的被测者，仅用于视力筛选，不用于验光配镜。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
