| 注册证编号 | 沪械注准20172140577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 产品名称 | 手术薄膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：透气型A、透气型B、透气型C、普通型。 具体规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透气型A：由涂胶聚氨酯膜，外衬一层涂硅材料，两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条组成； 透气型B：由涂胶聚氨酯膜，外衬一层涂硅材料，两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条，废液袋（带胶带）组成； 透气型C：由涂胶聚氨酯膜，外衬一层涂硅材料，两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条，金属条、废液袋组成； 普通型：由涂胶聚乙烯薄膜，外衬一层涂硅材料，两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条组成； |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构在手术备皮后覆盖手术切口范围。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
