| 注册证编号 | 沪械注准20222060041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YSIO X.pree (配置一、配置二、配置三、配置四) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、图像采集和处理工作站（含软件: Syngo XR, 发布版本：VA10）、悬吊支架、患者检查床、立式胸片架等组成。产品配置、附件和选配件信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
