| 注册证编号 | 沪械注准20152400694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（ASTm）测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)R1 2×40mL；R2 1×20 mL (2)R1 1×80mL；R2 1×20 mL(3)R1 2×80mL；R2 2×20 mL (4)R1 3×54mL；R2 2×20 mL(5)R1 1×60mL；R2 1×15 mL (6)R1 2×60mL；R2 2×15 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris 缓冲液（pH 7.8）、L-天门冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、多克隆羊抗人ASTs抗体；R2: α-酮戊二酸、还原型辅酶I。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆中ASTm活力,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
