| 注册证编号 | 沪械注准20232190206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 产品名称 | 下肢反馈训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ReBorn-BGS、ReBorn-BGA、ReBorn-BGP、ReBorn-BSS、ReBorn-BSA、ReBorn-BSP、ReBorn-BPS、ReBorn-BPA、ReBorn-BPP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由下肢训练底架部件、床体部件、悬吊绑带、机械臂部件、交互部件、踏板部件和下肢反馈训练系统软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者进行肢体运动康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
