| 注册证编号 | 沪械注准20212170355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海菲曼特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号 |
| 产品名称 | 牙科治疗设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NEO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科治疗机、电动牙科椅、牙医师座椅及软件（软件名称为MST-Master Device Control，型号MST，发布版本MST V6）组成。牙科治疗机由高速气涡轮手机（带光纤）、低速电马达手机（带光纤）、低速气马达手机、三用喷枪、漱口水装置、吸唾器、强力吸引器、口腔灯、主控器械盘、辅控器械盘、痰盂、无线脚控器、水过滤器、气过滤器、净水瓶、洁牙机、光固化机组成。 高速气涡轮手机（带光纤）、低速电马达手机（带光纤）、低速气马达手机、洁牙机、光固化机、牙医师座椅、口腔灯应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔科作诊断，治疗和手术用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/10 |
| 生效日期 | 2021/6/10 |
| 有效期至 | 2026/6/9 |
