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上海菲曼特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212170355”基本信息
注册证编号沪械注准20212170355 [查看相关产品信息]
注册人名称上海菲曼特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区金勺路200号3幢4层
生产地址上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号
产品名称牙科治疗设备
管理类别第二类
型号规格NEO
结构及组成/主要组成成分产品由牙科治疗机、电动牙科椅、牙医师座椅及软件(软件名称为MST-Master Device Control,型号MST,发布版本MST V6)组成。牙科治疗机由高速气涡轮手机(带光纤)、低速电马达手机(带光纤)、低速气马达手机、三用喷枪、漱口水装置、吸唾器、强力吸引器、口腔灯、主控器械盘、辅控器械盘、痰盂、无线脚控器、水过滤器、气过滤器、净水瓶、洁牙机、光固化机组成。 高速气涡轮手机(带光纤)、低速电马达手机(带光纤)、低速气马达手机、洁牙机、光固化机、牙医师座椅、口腔灯应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途供医疗机构口腔科作诊断,治疗和手术用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/6/10
生效日期2021/6/10
有效期至2026/6/9
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