| 注册证编号 | 沪械注准20202010511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 产品名称 | 一次性电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀头、指揿开关、手柄、连接插头组成，其中刀头为可拆卸式，刀头有片形、针形和球形三种。刀头采用符合GB/T1220规定的12Cr18Ni9材料，手柄和刀头管套采用GB12672中规定的医用ABS材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于配合高频手术设备对组织作切、凝使用。产品为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
