| 注册证编号 | 沪械注准20222020181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C35000401、C35000501 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体和切口保护套组成。多通道密封体由固定座、固定卡环、双通阀、通道座和通道阀门（硅胶阀、硅胶帽、阀门座和阀门盖）构成；切口保护套由外卡环、内卡环、牵拉带、拉环和保护套构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜手术器械配套使用，供腹腔器械手术时建立腹腔手术通道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
