| 注册证编号 | 沪械注准20202140479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海震海医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区新金路123号5号楼1-3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区新金路123号5号楼1-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6FR\8FR\10FR\12FR\14FR\16FR\18FR\20FR\22FR\24FR\26FR\28FR\30FR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包内含：一次性使用换药盒、一次性使用无菌导尿管、止水夹、一次性使用镊子、碘伏棉球、医用消毒棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布巾、一次使用垫单、一次使用垫单(开洞)、一次性使用无菌注射器（带无菌注射水，非注射）、一次性使用引流袋、塑料试管。其中除止水夹、塑料试管外，其余产品均为有证医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流尿液之用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/15 |
| 生效日期 | 2020/10/15 |
| 有效期至 | 2025/10/14 |
