| 注册证编号 | 沪械注准20212140622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿璟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区召楼路3632号2幢5层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层 |
| 产品名称 | 一次性使用甲状腺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 26G、25G、24G、23G、22G、21G、20G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外针管、外针管针座、内针杆、内针杆针座和保护套组成。外针管和内针杆由06Cr19Ni10不锈钢制成，外针管针座和内针杆针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料，保护套为高密度聚乙烯(HDPE)材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺，从甲状腺等人体浅表组织获取标本进行细胞学活检。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
