| 注册证编号 | 沪械注准20232020195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内镜尺 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF-D2415MR、AF-D2416MR、AF-D2417MR、AF-D2418MR、AF-D2421MR、AF-D2423MR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由标尺、钢丝绳、软管、防折管、手柄组成。标尺和钢丝绳由06Cr19Ni10材料制成，软管由聚四氟乙烯制成，防折管由EVA材料制成，手柄由ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与消化道内窥镜配合使用，用于观察内窥镜下病变的大小。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
