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上海埃尔顿医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232020195”基本信息
注册证编号沪械注准20232020195 [查看相关产品信息]
注册人名称上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区金勺路1688号24幢
生产地址上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品名称一次性使用内镜尺
管理类别第二类
型号规格AF-D2415MR、AF-D2416MR、AF-D2417MR、AF-D2418MR、AF-D2421MR、AF-D2423MR
结构及组成/主要组成成分产品由标尺、钢丝绳、软管、防折管、手柄组成。标尺和钢丝绳由06Cr19Ni10材料制成,软管由聚四氟乙烯制成,防折管由EVA材料制成,手柄由ABS材料制成。
适用范围/预期用途产品与消化道内窥镜配合使用,用于观察内窥镜下病变的大小。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/7/28
生效日期2023/7/28
有效期至2028/7/27
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