| 注册证编号 | 沪械注准20172080659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr）、右腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头、过渡导管、过渡三叉接头以及定型导丝组成。配件包括万向接头、三通接头及经注册的吸痰管（型号/规格：Y型3.33mm(F10)×600mm）。其中管胚及套囊均采用符合GB/T15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》要求的医用聚氯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在治疗中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/11/14 |
