注册证编号 | 沪械注准20172140689 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库) |
产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | F3、F4、F5、F6、F7、F8 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用GB/T 15593《输血(液)、注射器具用软聚氯乙烯塑料》规定的原材料制造。 |
适用范围/预期用途 | 产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管,对肾脏积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂,对肾脏做X射线检查。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/18 |
生效日期 | 2022/10/18 |
有效期至 | 2027/11/29 |