| 注册证编号 | 沪械注准20212140166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康路联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区政府路18号14楼1403室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIL-CAPS-2500、CIL-CAPS-3000、CIL-CAPS-3500、CIL-CAPS-4000、CIL-CAPS-4500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器由外圆锥锁定接头、连接管、三通接头、单向阀、两通接头、注射器、内圆锥接头、手柄、推杆、上壳、下壳、刺瓶器（带保护套）组成。其中连接管材质为PVC，注射器、两通接头、三通接头材质均为PP，活塞材质为橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要连续冲洗的泌尿或内窥镜手术，对患者自然腔道（不包括阴道）进行冲洗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
