| 注册证编号 | 沪械注准20172070346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海葡伊医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇新格路868号祈福科技园9幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新格路868号祈福科技园9幢3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PI-H-046 PI-H-050 PI-H-130 PI-H-136 PI-H-146 PI-H-246 PI-W-046 PI-W-050 PI-W-130 PI-W-136 PI-W-146 PI-W-246 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极扣、导电膏、海绵或无纺布背衬、不干胶标贴纸、银/氯化银电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
