| 注册证编号 | 沪械注准20242060021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海璞跃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 产品名称 | 医用控压冲吸系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PY-IPS-SF、PY-IPS-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由主机、电源线及附件组成。主机由电源电路、控制电路、触摸显示屏、散热风扇、灌注模块（PY-IPS-SF包含流量传感器）、吸引模块组成，附件包括灌流管路、吸引管路和负压瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构使用，用于泌尿系统的检查及治疗，在液体环境下进行智能控压和清石，具有灌注和吸引功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/17 |
| 生效日期 | 2024/1/17 |
| 有效期至 | 2029/1/16 |
