| 注册证编号 | 沪械注准20202140526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海腾瑞制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8幢A区、C区，7幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分普通级和灭菌级，具体型号规格见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为耳挂式和绑带式，由口罩体、鼻夹、口罩带点焊热合而成，口罩体内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布，鼻夹为铝制材料，耳挂式口罩带为涤纶丝和氨纶丝弹性材料，绑带式的口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
