| 注册证编号 | 沪械注准20242060044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海逐影医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区万康路290号1幢103、105室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区万康路290号1幢103、105室 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dub |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数字平板探测器、X射线源组件（旋转阳极组合机头、限束器）、图像工作站（工控机、显示器、液晶显示器）、C形臂机架、DAP、防散射滤线栅、脚踏开关、曝光手闸、PDU电源控制组件、激光灯、软件（发布版本为1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
