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珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400521”基本信息
注册证编号粤械注准20162400521 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基)(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒(9项药敏)、20人份/盒(12项药敏)
结构及组成/主要组成成分本试剂盒由石蜡油、混合液体培养基、试剂条组成。
适用范围/预期用途适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、初步诊断及药物敏感性试验初步分析。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/12/10
生效日期2020/12/10
有效期至2025/12/9
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