| 注册证编号 | 沪械注准20212400235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸/α-羟丁酸脱氢酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC93S01：1水平×1 mL/瓶（干粉）；HC93S02：1水平×2 mL/瓶（干粉）；HC93S03：1水平×5 mL/瓶（干粉）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆酸钠、α-羟丁酸脱氢酶、牛血清白蛋白BSA。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海惠中生物科技有限公司生产的总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）和α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）配套用，用于总胆汁酸和α-羟丁酸脱氢酶检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
