| 注册证编号 | 沪械注准20202040014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 产品名称 | 组合式多功能外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接杆（管）、连接支柱、针杆(管)夹、杆杆(管管)夹、多孔夹针块、横夹钳、关节固定器及调节器组成。其中，连接杆（管）、连接支柱、针杆(管)夹、杆杆(管管)夹、多孔夹针块、横夹钳可由不锈钢、钛合金、铝合金或碳素材料制成；关节固定器由不锈钢材料制成；调节器可由不锈钢或铝合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与骨针配套，供临床骨科外固定手术时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
