| 注册证编号 | 鄂械注准20192402639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | C-反应蛋白（CRP）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRP校准品1:1×1mL，CRP校准品2:1×1mL，CRP校准品3:1×1mL，CRP校准品4:1×1mL，CRP校准品稀释液:1×1mL；CRP校准品1:1×0.5mL，CRP校准品2:1×0.5mL，CRP校准品3:1×0.5mL，CRP校准品4:1×0.5mL，CRP校准品稀释液:1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CRP校准品 1/2/3/4：MOPSO缓冲液；人C-反应蛋白。CRP校准品稀释液：MOPSO缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）或超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）使用，用于CRP、hs-CRP检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
