武汉中纪生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20202223077”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20202223077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中纪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CytoExplorer ZJ300-CS2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻片手动进给系统(包含位移平台、玻片架)、图像采集处理系统(包含生物显微镜、CCD 相机）、UPS不间断电源、加密狗和软件（软件交付方式：U盘）组成,软件由 CytoExplorer宫颈细胞扫描分析系统（版本号V1.1）与Explorer切片扫描系统（版本号V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对宫颈细胞病理玻片的显微图像进行自动化扫描，生成整张全视野的数字图像，并可根据宫颈细胞颜色、强度、尺寸、图案和形状进行筛选与标记，帮助病理医生进一步人工复查。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
