注册证编号 | 鄂械注准20182072604 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
产品名称 | 动态血压监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iE65、iE70、iE75 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件:血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里对测量到的人体收缩压、舒张压、脉率(不适用于12岁以下儿童)记录采集、存储处理、显示,记录采集信息可进行有线或无线传输(3m内),供医护人员参考分析。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/10 |
生效日期 | 2023/1/10 |
有效期至 | 2028/11/5 |