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武汉中旗生物医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20182072604”基本信息
注册证编号鄂械注准20182072604 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称动态血压监测仪
管理类别第二类
型号规格iE65、iE70、iE75
结构及组成/主要组成成分由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件:血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。
适用范围/预期用途用于24小时内设定的不同时间段里对测量到的人体收缩压、舒张压、脉率(不适用于12岁以下儿童)记录采集、存储处理、显示,记录采集信息可进行有线或无线传输(3m内),供医护人员参考分析。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2028/11/5
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