| 注册证编号 | 鄂械注准20192042594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内) |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内) |
| 产品名称 | 环形外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WH001、WH002、WH003、WH004、WH005，具体型号规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环形外固定支架由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母、调节器、弹簧部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》标准中2A12、6061的材料。产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。产品有无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
