| 注册证编号 | 鄂械注准20212403448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL (试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 40mL (试剂1：30mL×1 试剂2：10mL×1) 80mL (试剂1：30mL×2 试剂2：10mL×2) 120mL(试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) 160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 240mL(试剂1：45mL×4 试剂2：30mL×2) 320mL(试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) 320mL(试剂1：80mL×3 试剂2：80mL×1) 480mL(试剂1：60mL×6 试剂2：60mL×2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酸酶：1.5KU/L；肌氨酸氧化酶：4.5KU/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐：0.4g/L；试剂2：过氧化物酶：6.0KU/L；肌酐酶：6.5KU/L；4-氨基安替比林：0.508g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
