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武汉镭健科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20172092347”基本信息
注册证编号鄂械注准20172092347 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉镭健科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼501室(自贸区武汉片区)
生产地址武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园
产品名称强脉冲光治疗仪
管理类别第二类
型号规格Ligenesis-IPL-1、Ligenesis-IPL-2、Ligenesis-IPL-3、Ligenesis-IPL-4
结构及组成/主要组成成分产品由主机、治疗头和软件组成。其中:主机由电源装置、控制装置、冷却装置组成;治疗头由反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置组成;软件如下表:型号 软件名称 软件发布版本号Ligenesis-IPL-1 Ligenesis-IPL-1 软件 IPL-1-V1 Ligenesis-IPL-2 Ligenesis-IPL-2 软件 IPL-2-V1 Ligenesis-IPL-3 Ligenesis-IPL-3 软件 IPL-3-V1 Ligenesis-IPL-4 Ligenesis-IPL-4 软件 IPL-4-V1
适用范围/预期用途用于良性色素性表皮和皮肤病变、良性皮肤血管性病变及脱毛的治疗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/10/22
生效日期2021/10/22
有效期至2027/10/29
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