武汉镭健科技有限责任公司
境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20172092347”基本信息
注册证编号 | 鄂械注准20172092347 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉镭健科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼501室(自贸区武汉片区) |
生产地址 | 武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园 |
产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ligenesis-IPL-1、Ligenesis-IPL-2、Ligenesis-IPL-3、Ligenesis-IPL-4 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头和软件组成。其中:主机由电源装置、控制装置、冷却装置组成;治疗头由反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置组成;软件如下表:型号 软件名称 软件发布版本号Ligenesis-IPL-1 Ligenesis-IPL-1 软件 IPL-1-V1 Ligenesis-IPL-2 Ligenesis-IPL-2 软件 IPL-2-V1 Ligenesis-IPL-3 Ligenesis-IPL-3 软件 IPL-3-V1 Ligenesis-IPL-4 Ligenesis-IPL-4 软件 IPL-4-V1 |
适用范围/预期用途 | 用于良性色素性表皮和皮肤病变、良性皮肤血管性病变及脱毛的治疗。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/22 |
生效日期 | 2021/10/22 |
有效期至 | 2027/10/29 |