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武汉凯进医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202063062”基本信息
注册证编号鄂械注准20202063062 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉凯进医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号
产品名称全数字彩色多普勒超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格KAI-A2、KAI- A4、KAI- A6、KAI- A8
结构及组成/主要组成成分由主机、电源(含内置锂电池,外置适配器)、探头(凸阵探头、腔内探头、线阵探头)、A型彩超软件(版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途产品用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织或器官进行成像供诊断使用。探头经体表和阴道。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/9/17
生效日期2020/9/17
有效期至2025/9/16
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