注册证编号 | 鄂械注准20202062868 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZONCARE-i30、ZONCARE-i50、ZONCARE-i70 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件,发布版本V1)、适配器和探头组成。可配置探头型号为:3C50A、6E10A、7L40A。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声诊断检查。探头经阴道和体表,不适用于眼科。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/23 |
生效日期 | 2024/5/23 |
有效期至 | 2029/5/22 |