| 注册证编号 | 鄂械注准20202062868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZONCARE-i30、ZONCARE-i50、ZONCARE-i70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含软件，发布版本V1）、适配器和探头组成。可配置探头型号为：3C50A、6E10A、7L40A。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声诊断检查。探头经阴道和体表，不适用于眼科。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
