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武汉中旗生物医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202062868”基本信息
注册证编号鄂械注准20202062868 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称全数字超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格ZONCARE-i30、ZONCARE-i50、ZONCARE-i70
结构及组成/主要组成成分由主机(含软件,发布版本V1)、适配器和探头组成。可配置探头型号为:3C50A、6E10A、7L40A。
适用范围/预期用途产品用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声诊断检查。探头经阴道和体表,不适用于眼科。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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