| 注册证编号 | 鄂械注准20232184676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北川谱医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 孝感市孝汉大道38号46幢201号 |
| 生产地址 | 孝感市孝汉大道38号46幢201号 |
| 产品名称 | 无菌医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 推注型（T）：1g、2g、3g、5g、6g、8g、10g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌医用妇科凝胶由凝胶与推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、丙三醇、三乙醇胺、纯化水组成。推注器由长管、套管、内芯、后盖组成，材质为聚乙烯。采用辐照灭菌，无菌提供。所含成分不具有药理学作用，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
