| 注册证编号 | 鄂械注准20222403623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24mL（试剂1：20mL×1，试剂2：4mL×1）；60mL（试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1）；120mL（试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2）；120mL（试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1）；180mL（试剂1：50mL×3，试剂2：30mL×1）；360mL（试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1）；校准品（选配）：0.5mL，6个浓度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷、聚乙二醇-6000、氯化钠、防腐剂；试剂2：羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳、三（羟甲基）氨基甲烷、防腐剂、Tween-20、蛋白保护剂； |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
