武汉沃德利派医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20202143152”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20202143152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H/15Fr、H/16Fr、H/18Fr、H/19Fr、H/20Fr、H/22Fr、H/24Fr、H/26Fr、H/28Fr、H/30Fr、H/32Fr、H/34Fr；Y/15Fr、Y/16Fr、Y/18Fr、Y/19Fr、Y/20Fr、Y/22Fr、Y/24Fr、Y/26Fr、Y/28Fr、Y/30Fr、Y/32Fr、Y/34Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管由引流管路(带硫酸钡材料制成的x光显影标记线)、导引针、负压球、止液夹、接头组成。引流管、负压球采用硅橡胶制成；导引针采用医用304不锈钢材料制成；止液夹、接头采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时引流和收集残液用。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
