| 注册证编号 | 鄂械注准20222143837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号 |
| 产品名称 | 一次性使用隔离衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型 标准款、加强型 标准款：S：115cm×130cm、M：120cm×140cm、L：120cm×150cm、XL：150cm×160cm、XXL：160cm×180cm、75cm×140cm、95cm×68cm、115cm×115cm、115cm×140cm、115cm×150cm、115cm×160cm、120cm×120cm、120cm×130cm、120cm×160cm、130cm×130cm、130cm×140cm、130cm×150cm、130cm×160cm、140cm×150cm、140cm×160cm、150cm×170cm普通型 连体款、加强型 连体款：带帽子带脚套、带帽子不带脚套、不带帽子带脚套(含衣领与腰带)；S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型标准款隔离衣主体由聚丙烯PP无纺布制成，袖口采用弹性橡筋或针织收口，腰部采用聚丙烯PP无纺布系带收口。加强型标准款隔离衣主体由聚丙烯SMMS无纺布制成，袖口采用弹性橡筋或针织收口，腰部采用聚丙烯SMMS无纺布系带收口。普通型连体款隔离衣主体由聚丙烯PP无纺布制成，袖口、脚裸处采用弹性橡筋或针织收口，帽子面部采用弹性橡筋或聚丙烯PP无纺布搭扣收口，腰部采用弹性橡筋或聚丙烯PP无纺布系带收口，搭扣和门襟处含双面胶。加强型连体款隔离衣主体由聚丙烯SMMS无纺布制成，袖口、脚裸处采用弹性橡筋或针织收口，帽子面部采用弹性橡筋或聚丙烯SMMS无纺布搭扣收口，腰部采用弹性橡筋或聚丙烯SMMS无纺布系带收口，搭扣和门襟处含双面胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作普通隔离时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
