| 注册证编号 | 鄂械注准20212083347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔型、双腔型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型喉罩由罩囊、连接件、气道导管、接头、充气管、指示球囊、 充气阀组成。双腔喉罩由食道引流腔、罩囊、连接件、气道导管、接头、充气管、 指示球囊、充气阀组成。其中罩囊、连接件、气道导管、充气管、指示球囊由硅胶材料制成、 接头由聚碳酸酯制成、充气阀由聚碳酸酯和弹簧制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
