| 注册证编号 | 鄂械注准20232144639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北省依娅防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道仙桃市依娅防护用品有限公司4栋一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：高性能型；规格：160（S）110×125cm、165（M）115×135cm、170（L）120×140cm、175（XL）130×150cm、180（XXL）140×160cm（卫生级别为灭菌级) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为褂式结构，由衣身、袖子、腰部系带组成。产品基材为非织造布，高性能手术衣在前襟、袖部增加加强层，加强层材料为覆膜非织造布。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
