| 注册证编号 | 鄂械注准20162142248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 生产地址 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SE型、SU型；规格（单位cm）：6×7、7×11、10×10、10×14、10×20、12×25、14×20、15×20、15×28、15×35、20×30、25×35、28×30、28×45、30×30、30×40、30×45、30×65、35×14、30×45、40×45、40×50、40×60、45×45、45×50、45×55、45×60、45×65、50×50、50×55、50×60、50×65、55×65、50×70、50×75、60×60、60×65、60×70、60×75、60×80、70×80、75×80、75×90、80×90、80×100、120×80、90×90、90×100、110×60、150×100、160×140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜SE型采用聚乙烯基材（聚乙烯膜）上涂敷压敏胶，上置离型纸制成；一次性使用无菌手术膜SU型采用聚氨酯复合膜（聚乙烯膜加聚氨酯膜的复合膜）基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
