| 注册证编号 | 鄂械注准20212143274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亿利新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 京山市宋河镇中小企业创业园 |
| 生产地址 | 京山市宋河镇中小企业创业园亿利新材料有限公司厂区车间1 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型耳挂式、普通级耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、17.2cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内、中、外三层组成，其中内层和外层材质为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带材质为涤纶加氨纶；鼻夹材质为可塑性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/21 |
| 生效日期 | 2021/5/21 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
