| 注册证编号 | 鄂械注准20222224031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北恒升医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市杜湖街道杜湖路129号 |
| 生产地址 | 仙桃市杜湖街道杜湖路129号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管、促凝剂、促凝剂/分离胶、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、肝素锂、肝素钠、氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素锂、氟化钠/肝素钠、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶、肝素锂/分离胶；规格:0.5mL、1mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL，每种型号均可配置上述规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、保护帽、胶塞、标签、添加剂(若有)、附加物（若有）组成。试管采用玻璃材质制成，保护帽采用聚乙烯塑料制成，胶塞采用丁基橡胶制成。添加剂种类有：促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2、肝素锂、肝素钠、氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素锂、氟化钠/肝素钠、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、EDTA、柠檬酸钠、肝素锂；附加物种类有：分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构临床采集静脉血样标本。产品仅适用与具有防逆流装置的静脉采血针配合使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
