| 注册证编号 | 鄂械注准20232144348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北明尔康卫生防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市龙华山办事处杜台工业园1号 |
| 生产地址 | 仙桃市龙华山办事处杜台工业园1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式普通级、折叠式灭菌级；规格：15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（外层、双层过滤层、内层）、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，双层过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，可塑性鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶弹性带。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。普通级产品不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
