| 注册证编号 | 鄂械注准20212143248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 襄阳森迪特医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省襄阳市老河口市航空路37号 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市老河口市航空路37号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式 耳挂式非灭菌；规格：16.0cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层、过滤层、支撑层、内层）、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为双层聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系纤维热风棉，可塑性鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶加锦纶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液和分泌物用，不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/14 |
| 生效日期 | 2021/4/14 |
| 有效期至 | 2026/4/13 |
